Innstilling

Innstilling frå helse- og omsorgskomiteen om samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 167/2024, 180/2024, 181/2024 og 172/2025 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene

Vedtak

Stortinget har vedtatt endringer i apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr for å styrke europeisk samarbeid ved alvorlige grensekryssende helsetrusler i Europa. Endringene skal sikre at myndighetene får bedre og mer direkte tilgang til informasjon om forsyningssituasjonen for legemidler og medisinsk utstyr ved folkehelsekriser og større hendelser. For legemidler innebærer dette at grossister, distributører, apotek og innehavere av markedsføringstillatelser kan pålegges å rapportere opplysninger om legemidler til myndighetene. Ved en folkehelsekrise eller en større hendelse som kan utgjøre en alvorlig risiko for folkehelsen i forbindelse med legemidler i flere enn én medlemsstat, kan Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) pålegge aktørene å gjøre bestemte opplysninger tilgjengelige for byrået.