OverStortinget

16:56] (ordfører for saken): ALS er en alvorlig nevrologisk sykdom med rask progresjon og dødelig utfall. Når noen rammes av ALS, snus livet helt på hodet både for pasienten og for de pårørende, og det finnes ingen helbredende behandling. Belastningen er stor. Det finnes riktignok studier som ALS-pasienter kan delta i, og som kan gi tilgang til medisiner som potensielt kan begrense sykdomsutviklingen. Men for mange kommer disse studiene for sent – man er for syk til å delta i studien. Da er legens mulighet å søke om godkjenningsfritak for legemidler uten markedsføringstillatelse etter legemiddelforskriften § 2-5 åttende ledd ofte siste håp. Dette kan gi tilgang til medisiner i tidlig utprøving utfase, når pasientene samtykker og det ikke finnes andre behandlingsalternativer. Komiteen står helt samlet i denne saken. Komiteen understreker at alle søknader som leveres i tråd med forskriften, må få reell og individuell vurdering, basert på hva behandlende lege og helseforvaltningen mener er faglig forsvarlig, og dette må også gjelde legemidler i tidlig fase og for pasienter med dødelige sykdom uten tilgjengelige behandlingsalternativer. Komiteen mener også at det skal nedsettes en hurtigarbeidende ekspertgruppe som skal foreslå konkrete tiltak for hvordan ordningen kan innrettes slik at pasienter med alvorlig sykdom og kort levetid kan få en reell mulighet til godkjenningsfritak, også for legemidler i tidlig fase. Videre er komiteen veldig tydelig på at pasienter med ALS og andre alvorlige sykdommer i mellomtiden må sikres mulighet til å bruke ordningen når det vurderes som faglig forsvarlig av behandlende lege og av helseforvaltningen, og at manglende dokumentasjon i tidlig fase i seg selv ikke skal være grunnlag for avslag. Om det krever lovendring, ber Stortinget regjeringen komme tilbake. Som saksordfører vil jeg takke komiteen for et godt samarbeid om denne saken. Jeg er glad for at vi i dag har en enstemmig komité, og det gir et tydelig signal om at vi alle – på tvers av partilinjer – står sammen om å gi alvorlig syke en god behandling, og at det handlingsrommet som er, skal brukes. Det har vært et samarbeid mellom alle partiene for å få til dette, og jeg er veldig glad for at vi har fått det, for dette er pasienter, og det er familier, som står i en utrolig krevende situasjon, og at de blir tatt på alvor, er det absolutt viktigste.